Mirum D型肝炎藥物第二項樞紐試驗成功
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Mirum Pharmaceuticals的D型肝炎藥物在兩項樞紐試驗中的第二項取得成功。Endpoints News報導,名為AZURE-4的第三期試驗納入113名未接受治療的患者。Mirum現在計畫向FDA提交該療法。此結果出爐之際,日益成長的D型肝炎市場正醞釀競爭。第二項樞紐試驗成功是邁向核准的關鍵一步;立即影響是Mirum可準備監管送件,同時面對同一領域的競爭對手。
為什麼重要:第二項樞紐試驗成功讓Mirum更接近向FDA送件,並在競爭激烈的D型肝炎市場對其他晚期研發計畫形成壓力。
重點
- 該試驗名為AZURE-4,納入113名未接受治療的患者。
- 這是Mirum D型肝炎藥物的第二項樞紐試驗。
- 隨著競爭升溫,Mirum計畫向FDA提交申請。