拜耳首款Factor XIa抗凝血藥獲FDA核准
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拜耳的Sunharbo獲美國FDA核准，成為美國首款獲准上市的Factor XIa抑制劑，BioPharma Dive與STAT報導。該藥設計用於預防血栓、降低中風復發，且不增加出血風險，這是抗凝血藥開發者長期追求的目標。Factor XIa抑制劑被視為中風預防的潛在進展，因現有抗凝血藥有出血風險。此核准讓拜耳在新藥類別中取得領先地位，競爭對手也在布局。
為什麼重要：首款Factor XIa藥物獲准，為備受關注的抗凝血藥類別立下監管標竿，可能改變中風預防的競爭格局。
重點
- Sunharbo是美國首款獲准的Factor XIa抑制劑。
- 此類藥物目標是防血栓而不增加出血風險。