Sarepta 停止 Elevidys 確認性試驗收案
· 健康醫療 · 美國
Sarepta Therapeutics 表示將停止為其杜興氏肌肉萎縮症基因療法 Elevidys 的第三期試驗收案，該試驗原本是要作為在較年長男孩身上取得核准的確認性證據。這項決定使這款已上市療法的確認性計畫無法完成，對這家基因療法已受到監管單位關注的公司而言處境敏感。Endpoints News 報導了此消息，但未進一步說明時程或已收案人數。
為什麼重要：確認性試驗停擺可能讓 Sarepta 面臨加速核准遭撤銷的風險，這是基因療法領域日益受到關注的情境。
重點
- Elevidys 第三期確認性研究將停止收案。
- 該試驗原本用於支持在較年長男孩身上的核准。
- 報導未提供時程或收案人數的進一步細節。