吉利德CAR-T因神經系統不良事件遭部分臨床暫停
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據Endpoints News報導，吉利德（Gilead）在出現數起名為ICANS的神經系統病症後，將旗下某項CAR-T療法置於部分臨床暫停。ICANS即免疫效應細胞相關神經毒性症候群，是CAR-T細胞療法已知的併發症。同一報導指出，Agios的PDUFA審查期限被延後，並提及Acumen、必治妥施貴寶、Regeneron、Aer Therapeutics與Hemay Pharmaceutical等消息。此部分暫停將限制受影響吉利德計畫的部分試驗活動，直到監管機關與公司完成神經系統事件審查。
為什麼重要：旗艦細胞療法產品遭臨床暫停，凸顯CAR-T開發商面臨的安全審查，可能影響整個領域的試驗時程。
重點
- 在部分臨床暫停前，已出現數起ICANS神經系統病例。
- 同一報導指出，Agios的PDUFA期限也被延後。
- 報導另提及Acumen、必治妥施貴寶、Regeneron、Aer Therapeutics與Hemay。