HHS允許調劑藥房製造六種未核准胜肽 無視FDA反對
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川普政府為胜肽熱潮提供監管助力，允許調劑藥房製造六種未經核准的胜肽，儘管FDA的職業科學家表達反對。這些胜肽於7月在一項具爭議的過程下，獲得FDA外部顧問有爭議的推薦。HHS部長小羅伯特·甘迺迪已示意，該機構不會對這六項產品採取執法行動。此舉引來反彈，包括密西根州民主黨參議員候選人Abdul El-Sayed質疑甘迺迪的說法；此前當局也已放寬對某些保健胜肽的執法。對調劑與胜肽產業而言，這項政策擴大了監管核准與藥房可合法製造之間的灰色地帶，而這條界線在現任HHS領導下持續移動。
為什麼重要：放寬對未核准胜肽的執法，考驗監管機關能與自家科學家分歧到什麼程度，對調劑藥房與保健品周邊藥物市場影響深遠。
重點
- 政策涵蓋六種未經核准的胜肽。
- FDA職業科學家對此反對。
- 這些胜肽在7月獲得外部顧問有爭議的推薦。