HHS暫停執行特定保健胜肽複方調製禁令
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美國衛生及公共服務部(HHS)週三表示,在FDA研擬相關法規期間,將停止執行對某些用於保健目的之熱門胜肽複方調製的禁令。該部在決定中援引「安全」與「自由」。HHS部長小羅勃甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)及其MAHA運動擁抱胜肽,儘管許多保健化合物缺乏證據支持。此舉鬆綁了對調製客製化製劑藥局的聯邦限制,而這類實務在未經核准成分周邊快速擴張。這也標誌HHS領導層再度推翻或暫緩FDA的執法立場,令人質疑該機構將如何監管快速成長的保健市場。
為什麼重要:聯邦機構選擇不執行自身對未經核准複方成分的限制,為保健產品監管立下先例,也可能讓患者更容易取得證據有限的化合物。
重點
- HHS將在FDA研擬法規期間暫停執法。
- 該決定涵蓋以保健為訴求的胜肽。
- 甘迺迪與MAHA運動擁抱胜肽,儘管證據有限。