百時美施貴寶自體免疫CAR-T試驗 一名病患死亡
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百時美施貴寶揭露，其自體免疫疾病CAR-T療法研究中有一名病患死亡。這項技術今夏才因安全訊號而受質疑，當時百時美施貴寶與諾華都暫停了類似計畫。百時美施貴寶表示，已找出狼瘡試驗中安全訊號的成因並有因應之道。這起死亡事件加劇了關於自體免疫疾病CAR-T試驗安全門檻應多高的爭論——這類病患不像癌症試驗病患那樣面臨末期疾病。百時美施貴寶的Lynelle Hoch另外在訪談中談及自體免疫CAR-T的安全挑戰。
為什麼重要：CAR-T進軍自體免疫疾病，取決於其安全性是否能為非末期病患所接受；一例死亡可能拖慢這個成長最快的領域，並引來更嚴格的試驗監管。
重點
- 死亡發生於一項自體免疫疾病CAR-T研究中。
- 百時美施貴寶與諾華今夏因安全訊號暫停類似計畫。
- 公司稱已找出狼瘡試驗安全訊號的成因。