GSK與IonisB型肝炎新藥獲FDA核准
· 健康醫療 · 英國 · 美國
GSK與Ionis的慢性B型肝炎藥物bepirovirsen（商品名Hibsago）已獲美國FDA核准。此藥被形容為同類首創，並可能成為B型肝炎的「功能性治癒」選項。據Endpoints News報導，核准時程比預期更早，外界看好其日後可望達到重磅藥物規模。STAT指出，相較於既有療法，這款藥物能讓更多患者達到功能性治癒。Hibsago也被視為GSK實現2031年年度營收400億英鎊目標的重要一環。在現有治療難以清除病毒的領域，這項核准為這家英國藥廠增添新資產，也讓Ionis取得由合作夥伴推動上市的商業產品。
為什麼重要：若能實現慢性B型肝炎的功能性治癒，將改變廣大患者群的治療標準，並加劇核酸類療法開發者之間的競爭。
重點
- 藥物名為bepirovirsen，商品名Hibsago。
- Endpoints報導，FDA核准時間比預期更早。
- 此藥被視為GSK達成2031年400億英鎊營收目標的重要一環。