荷蘭法院禁止默克皮下注射型Keytruda在八個歐洲國家銷售
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荷蘭法院已命令默克停止在八個歐洲國家製造與銷售皮下注射型Keytruda,裁定這款可注射版本侵害Halozyme持有的專利。此判決對默克是一大挫折,該公司一直開發皮下注射版本以延長Keytruda在癌症免疫療法競爭加劇下的產品週期。Halozyme授權皮下注射配方所使用的給藥技術。此裁決可能打亂默克在歐洲的產品上市計畫,並讓Halozyme在與其他夥伴的談判中取得籌碼。Keytruda是全球銷售額最高的癌症藥物之一,因此判決結果受到腫瘤學界密切關注。
為什麼重要:此裁決檢驗給藥專利能在多大程度上阻止暢銷生物製劑的後續配方,影響默克的歐洲策略,以及其他計畫推出靜脈注射藥物皮下版本的公司。
重點
- 荷蘭法院命令默克停止在八個歐洲國家製造與行銷皮下注射型Keytruda。
- 法院裁定默克侵害Halozyme持有的專利,該公司授權給藥技術。
- 此判決對默克是一大挫折,該公司仰賴皮下注射版本延長Keytruda的產品週期。