美國衛生部推計畫加速臨床試驗,應對中國競爭
· 健康醫療 · 美國
美國衛生及公共服務部將向提出創新方案的團隊提供資金,並考慮終結傳統的分階段臨床試驗制度。此舉正值中國生技製藥競爭日益迫近之際。
為什麼重要:改革試驗設計可能縮短全產業的藥物開發時程,並改變監管機構與贊助方產生證據的方式。
重點
- 將向提出創新方案的團隊提供資金。
- 衛生部正考慮終結傳統分階段試驗制度。
- 該計畫以中國競爭迫近為背景。
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美國衛生及公共服務部將向提出創新方案的團隊提供資金,並考慮終結傳統的分階段臨床試驗制度。此舉正值中國生技製藥競爭日益迫近之際。
為什麼重要:改革試驗設計可能縮短全產業的藥物開發時程,並改變監管機構與贊助方產生證據的方式。